Abbott FreeStyle Libre sikkerhedsadvarsel: berørte dele og andre detaljer undersøgt

Hvilken Film Skal Man Se?
 
  Abbott udsteder en rettelse for at understrege sikker brugsinstruktioner til sine Freestyle Libre-læsere (Billede via Abbott Freestyle)

Abbott indledte en landsdækkende frivillig korrektion af medicinsk udstyr i februar for at understrege instruktionerne for sikker og korrekt brug af sine FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day og FreeStyle Libre® 2 Readers i USA.



Korrektions- og/eller sikkerhedsadvarslen blev udstedt, efter at virksomheden modtog et begrænset antal globale rapporter (over 0,0017%) fra brugere, der fandt ud af, at lithium-ion-batterierne på enhederne enten svulmede, sjældent overophedede eller i meget sjældne tilfælde udløste eller gik ild i.

vince mcmahon du bliver fyret gif

I betragtning af de minimale risici, bliver ingen Freestyle-læsere fysisk tilbagekaldt, og kunder kan fortsætte med at bruge dem som beskrevet i instruktionerne.



  virksomheden opfordrer alle kunder til kun at oplade Freestyle-læserne med firmaleverede gule kabelopladere og adaptere (Billede via Abbott Freestyle)
virksomheden opfordrer alle kunder til kun at oplade Freestyle-læserne med firmaleverede gule kabelopladere og adaptere (Billede via Abbott Freestyle)

Ligesom de fleste elektroniske enheder, de berørte Freestyle Libre-læsere er udstyret med lithium-ion-batterier. Selvom batterierne er genopladelige og holder i meget lang tid, kan de ofte ende med at hæve og kan blive overophedet, når enheden oplades med inkompatible opladere. Virksomheden opfordrer kunderne til kun at oplade enhederne med et Abbott-leveret USB-kabel og strømadapteren for at sikre enhedernes sikkerhed.


Alt du behøver at vide om Abbott FreeStyle Libre sikkerhedsalarm

  U.S.FDA tilbagekalder U.S.FDA tilbagekalder @FDAopkald Abbott udsender sikkerhedsmeddelelse til FreeStyle Libre   Se billede på Twitter Familie af læsere i U.S.A. fda.gov/safety/recalls...   Freestyle Family of Diabetes-læsere er underlagt en frivillig rettelse for at understrege sikker brugsvejledning (Billede via Abbott Freestyle) 7 elleve
Abbott udsender sikkerhedsmeddelelse til FreeStyle Libre®-læsere i USA. fda.gov/safety/recalls... https://t.co/GXPea7zkab

Som tidligere nævnt er sikkerhedsalarm og/eller rettelse gælder kun for FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day og FreeStyle Libre® 2 læsere i USA. Ingen andre Freestyle-læsere eller medicinsk udstyr produceret af Abbott er berørt af sikkerhedsadvarslen. Kunder i hele landet kan fortsætte med at bruge de pågældende enheder som beskrevet i instruktionerne.

Freestyle Family of Readers har små håndholdte enheder, der indsamler glukosemålinger i realtid direkte fra en sensor, der bæres på bagsiden af ​​en persons overarm. Freestyle-læsere giver folk mulighed for at styre deres diabetes ved at se på glukosemålinger på en skærm.

Freestyle-læsere kan også bruges med den kompatible smartphone-app 1 til at modtage glukosedata. Som tidligere nævnt er Freestyle-læsere drevet af lithium-ion-batterier, som, hvis de oplades gennem ikke-understøttede opladere, enten kan svulme eller overophede og i sjældne tilfælde udgøre en brandrisiko .

Alle risici i forbindelse med berørte Freestyle-læsere, herunder - FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day og FreeStyle Libre® 2-læsere - afbødes dog, så længe de opbevares, oplades og bruges korrekt i henhold til de kommunikerede instruktioner.

når nogen bagatelliserer dig foran andre
  Chad Allen MR
Freestyle Family of Diabetes-læsere er underlagt en frivillig rettelse for at understrege sikker brugsvejledning (Billede via Abbott Freestyle)

Selskabet har ikke udstedt en fysisk minde om af nogen af ​​sine Freestyle-læsere, men deler korrekte brugs- og plejeinstruktioner for at sikre sine kunders sikkerhed. De instruktioner, som virksomheden deler, er som følger:

  1. Oplad KUN Freestyle Family Diabetes Reader-batteriet med det Abbott-leverede gule USB-kabel og adapter (oplader). Det firmaleverede USB-kabel og strømadapter er indstillet for at begrænse strømmen for sikkert at oplade batteriet, mens tredjepartskomponenter og opladere kan tillade en meget højere strøm at strømme gennem lithium-ion-batteriet, hvilket øger risikoen for brand .
  2. Udsæt eller anbring ikke læseren, strømadapteren eller det gule USB-kabel for vand eller andre væsker.
  3. Opbevar læseren mellem -4 °F og 140 °F.
  4. Undgå at få uønskede fremmedlegemer såsom støv, snavs, blod, kontrolopløsning, vand, blegemiddel eller andre stoffer i teststrimlen eller USB-porten på nogen af ​​Freestyle Family Diabetes Readers.
  5. Gennemgå den reviderede brugervejledning og mærkning på www.freestyle.abbott/us-en/support.
  6. Besøg www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced.

Abbott har kontaktet alle kendte kunder om problemet siden februar via e-mail og breve. Som tidligere nævnt er de berørte Freestyle-læsere ikke underlagt en fysisk tilbagekaldelse og er det helt sikkert til brug, når kunder følger instruktionerne beskrevet på www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue.

  Se billede på Twitter Chad Allen MR @MEDDEVCHAD Abbott udsender sikkerhedsmeddelelse til FreeStyle Libre  Familie af læsere i U.S.A. dlvr.it/Slxzpv
Abbott udsender sikkerhedsmeddelelse til FreeStyle Libre®-læsere i USA. dlvr.it/Slxzpv https://t.co/7sjqoUf9Cv

Kunder med tvivl og spørgsmål om Freestyle-læserne eller andre lignende problemer kan kontakte Abbotts kundeservice på 1-855-632-8658. Agenter er tilgængelige for hjælpe kunder syv dage om ugen fra 8.00 til 20.00 Eastern Time, undtagen store helligdage.